Систематические обзоры Cochrane
Профилактическое применение индометацина внутривенно с целью снижения
смертности и заболеваемости у недоношенных детей.
Fowlie PW, Davis PG (2002)
Открытый артериальный проток (ОАП) и внутрижелудочковое кровоизлияние
(ВЖК) связаны с повышением смертности и заболеваемости у недоношенных
детей. Индометацин применяется для лечения симптоматического ОАП и может
предупреждать или ограничивать ВЖК в неонатальный период. Однако имеются
потенциальные побочные эффекты, которые могут перевешивать возможную
пользу.
Цель.
Оценить эффективность профилактического применения индометацина внутривенно
(в первые сутки жизни) с целью снижения смертности и заболеваемости
связанной с ОАП и ВЖК у недоношенных детей.
Критерии отбора.
Строгие критерии отбора применялись к клиническим исследованиям: это
должны быть недоношенные дети (менее 37 недель гестации), индометацин
внутривенно вводился профилактически, исследования были рандомизированные
и контролируемые и по крайней мере один из нескольких результатов должен
быть сообщен.
Результаты.
Девятнадцать исследований включало 2872 больных.
Отсутствовала разница в смертности между детьми, которым вводился индометацин
и контрольной группой. Частота симптоматического ОАП, частота ВЖК 3-4
степени и частота хирургического вмешательства с целью перевязки ОАП
была значительно ниже в группе новорожденных, которым вводился индометацин.
Частота ЯНЭК, массивных кровотечений или сепсиса были одинаковы. Олигурия
чаще встречалась в группе индометацина, но не приводило к большим нарушениям.
Выводы.
Профилактическое лечение индометацином имеет несколько положительных
быстрых эффектов: сокращение симптоматического ОАП, тяжелых ВЖК и потребность
в перевязке ОАП. Нет никакой очевидности в пользе или вреде, учитывая
отдаленные результаты, включая неврологическое развитие. В зависимости
от клинических обстоятельств введение индометацина профилактически может
играть определенную роль для некоторых новорожденных.
Список литературы включенной в исследование.
Bada HS, Green RS, Pourcyrous M, et al. Indomethacin reduces the risks
of severe intraventricular hemorrhage. J Pediatr 1989;115:631-7.
Bada HS, Green RS, Pourcyrous M, Leffler CW, Korones SB, Arheart K.
Indomethacin reduces relative risks of severe intraventricular hemorrhage
[Abstract]. Ped Res 1989;25:353A.
Pourcyrous M, Bada HS, Green RS, Korones SB. Safety of indomethacin
use for newborn infants [Abstract]. Ped Res 1988;23:422A.
Bandstra ES, Montalvo BM, Goldberg RN, et al. Prophylactic indomethacin
for prevention of intraventricular hemorrhage in premature infants.
Pediatrics 1988;82:533-542.
Setzer ES, Morse BM, Goldberg RN, Smith M, Bancalari E. Prophylactic
indomethacin and intraventricular hemorrhage in the premature [Abstract].
Ped Res 1984;18:345A.
Setzer ES, Torres-Arraut E, Gomez-del-Rio M, Young ML, Pacheco I, Ferrer
PL, et al. Cardiopulmonary effects of prophylactic indomethacin in the
very low birth weight infant [Abstract]. Ped Res 1984;18:346A.
Setzer ES, Smith M, Goulding PJ, Bandstra TE. Severity of platelet
dysfunction induced by prophylactic indomethacin in the premature [Abstract].
Pediatr Res 1984;18:346A.
Bandstra ES, Duenas ML, Rodriguez I, et al. Prophylactic indomethacin
for the prevention of intraventricular hemorrhage (IVH): neurodevelopmental
follow-up [Abstract]. Pediatr Res 1987;21:391.
Bandstra ES, Bauer CR, Duenas ML, Chao H, Montalvo BM, Bancalari E.
Prophylactic indomethacin for prevention of intraventricular hemorrhage:
neurodevelopmental follow-up [Abstract]. Ann Neurol 1987;22:427A.
Couser RJ, Ferrara TB, Wright GB, Cabalka AK, Schilling CG, et al.
Prophylactic indomethacin therapy in the first 24 hours of life for
the prevention of patent ductus arteriosus in preterm infants treated
prophylactically with surfactant in the delivery room. J Pediatr 1996;128:631-637.
Couser RJ, Hoekstra RE, Ferrara B, Wright GB, Cabalka AK, Connet JE.
Neurodevelopmental follow-up at 36 months' corrected age of preterm
infants treated with prophylactic indomethacin. Arch Pediatr Adolesc
Med 2000;154:598-602.
Domanico RS, Waldman JD, Lester LA, McPhillips HA, Catrambone JE, Covert
RF. Prophylactic indomethacin reduces the incidence of pulmonary hemorrhage
and patent ductus arteriosus in surfactant-treated infants < 1250
grams. Ped Res 1994;35:331A.
Gutierrez NG, Lapasset M. Prophylactic indomethacin and the incidence
of patent ductus arteriosus in preterm neonates. In: Proceedings of
the 3rd Argentinian Congress of Perinatology, Buenos Aires. Vol. 62.
1987.
Hanigan WC, Kennedy G, Roemisch F, et al. Administration of indomethacin
for the prevention of periventricular haemorrhage in high-risk neonates.
J Pediatr 1988;112:941-7.
Krueger E, Mellander M, Bratton D, Cotton R. Prevention of symptomatic
patent ductus arteriosus with a single dose of indomethacin. J Pediatr
1987;111:749-54.
Mahony L, Caldwell RL, Girod DA, et al. Indomethacin therapy on the
first day of life in infants with very low birth weight. J Pediatr 1985;106:801-5.
Ment LR, Duncan CC, Ehrenkranz RA, et al. Randomized indomethacin trial
for prevention of intraventricular hemorrhage in very low birth weight
infants. J Pediatr 1985;107:937-943.
Ment LR, Duncan CC, Ehrenkranz RA, et al. Randomized low-dose indomethacin
trial for prevention of intraventricular hemorrhage in very low birth
weight neonates. J Pediatr 1988;112:948-55.
Ment LR, Oh W, Ehrenkranz, Phillip AGS et al. Low-dose indomethacin
therapy and extension of intraventricular hemorrhage: a multicenter
randomized trial. J Pediatr 1994;124:951-5.
Ment LR, Oh W, Ehrenkranz, Phillip AGS et al. Low-dose indomethacin
and prevention of intraventricular hemorrhage: a multicenter randomized
trial. Pediatrics 1994;93:543-550.
Ment LR, Duncan CC, Ehrenkranz RA, Kleinman CS, Taylor KJW, Scott DT.
Randomized low-dose indomethacin trial for the prevention of intraventricular
hemorrhage in very low birth weight neonates [Abstract]. Ann Neurol
1987;22:406-407.
Ment LR, Vohr B, Oh W, Scott DT, Allen WC, Westerveld M, Duncan CC,
Ehrenkranz RA, Katz KH, Schneider KC, Makuch RW. Neurodevelopmental
outcome at 36 months corrected age of preterm infants in the multicenter
indomethacin intraventricular hemorrhage prevention trial. Pediatrics
1996;98:714-718.
Ment L, Vohr B, Allan W, Westerveld M, Sparrow S, Schneider K, Katz
K, Duncan C, Makuch R. Outcome of children in the indomethacin intraventricular
hemorrhage prevention trial. Pediatrics 2000;105:485-491.
Morales-Suarez M, Sanchez-Gil T, Lemus-Varela L. Estudio comparavito
de dosis baja de indometacina profilactica para hemorragia subependimaria/intraventricular
en neonatos pretermino con ventilation mecanica [Low dose indomethacin
for prevention of intraventricular hemorrhage in the preterm infant
with mechanical ventilation: Final report of a randomized study]. Bol
Med Hosp Infant Mex 1994;51:389 -394.
Puckett CG, Cox MA, Haskins KS, Fisher DJ. Prophylactic indomethacin
(I) for the prevention of patent ductus arteriosus (PDA) [Abstract].
Pediatr Res 1985;19:358.
Rennie JM, Doyle J, Cooke RWI. Early administration of indomethacin
to preterm infants. Arch Dis Child 1986;61:233-238.
Supapannachart S, Khowsathit P, Patchakapati B. Indomethacin prophylaxis
for patent ductus arteriosus (PDA) in infants with a birth weight of
less than 1250 grams. J Med Assoc Thai 1999;82:S87-S91.
Schmidt B, Davis P, Moddemann D, Ohlsson A, Roberts RS, Saigal S, Solimano
A, Vincer M, Wright LL and the TIPP investigators. Long-term effects
of indomethacin prophylaxis in extremely-low-birth-weight infants (PMID:
11430325). New Engl J Med 2001;344:1966-1972.
Vincer M, Allen A, Evans J, et al. Early intravenous indomethacin prolongs
respiratory support in very low birth weight infants. Acta Paediatr
Scand 1985;76:894-897.
Vincer M, Allen A. Does prophylactic indomethacin in VLBW (<1500
grams birth weight) infants cause cerebral palsy (CP)? Pediatr Res 1998;43:232.
Yaseen H, al Umran K, Ali H, Rustum M, Darwich M, al-Faraidy A. Effects
of early indomethacin administration on oxygenation and surfactant requirement
in low birth weight infants. J Trop Pediatr 1997;43:42-46.
<<назад
